吗丁啉安全性受质疑 专家建议评估暂不转处方药（2）

这并非吗丁啉第一次被舆论“围剿”。2014年4月，欧洲药品管理局药物（EMA）警戒风险评估委员会（PRAC）完成了对含多潘立酮药物的一项评估工作，建议在全欧盟（EU）范围内变更其使用适应症，主要包括限制这些药物仅用于缓解恶心和呕吐症状、在儿童使用中限制剂量并根据体重谨慎调整剂量，不再用于治疗其他适应症，例如胀气或烧心。随后，国内多家媒体对吗丁啉作为主治“消化不良”的非处方药物的争议做了报道。

而有关多潘立酮的安全风险提示则更早。1985年，上市6年的多潘立酮的安全性问题就被提出来过，欧洲药品管理局经过历时1年的评估后，撤销了吗丁啉的注射剂，保留了口服制剂。

记者从国家食药监总局官方网站上检索也发现，从2007年开始，国家食药监总局的药物警戒快讯，曾先后4次转发国际上关于多潘立酮的风险性信息。不过，并无针对多潘立酮的药品不良反应通报。

国内外服用剂量不同

和相对密集的国际药物警讯相比，国内消化科医生对多潘立酮片的安全性认知却稍有不同。

“关于吗丁啉，最近我们消化科的医生也在关注这个事。但作为一名从医30年的消化科医生，我还没在临床遇到因吃了吗丁啉而导致严重心脏不良反应的案例。”广州市第一人民医院副院长、消化内科聂玉强教授指出，吗丁啉引起心脏不良反应的报道确实有，但发生几率非常低，在一些案例中，也很难百分百把引起不良反应的原因归罪于它。“据我所知，这类药物临床消化医生用得不少。”

聂玉强教授介绍，在改革开放初期，国内市场上治疗胃肠动力紊乱的药物不多，吗丁啉上市后迎合了这一需要，老百姓对这个药也比较认可，其中不乏存在一些“安慰剂”效应的可能。“在功能性胃肠病当中，有些属于心理精神疾病，临床医生对此认识不足时，开出一些促进胃肠动力的药，对患者来说，相当于安慰剂的效应。”

第四军医大学第一附属医院消化内科主任、西京消化病医院常务副院长吴开春教授也持类似的看法。他认为，作为一个用了这么多年、临床使用量这么大的药品，是否如媒体报道有这么大的安全性问题，需要慎重对待。“首先，吗丁啉在不同人群中可能有不同的反应。其次，欧美人群中的消化不良发病比较少，相对于东方人来说对这个药物的需求量没那么大，停用的影响不同。”作为消化内科资深医生，吴开春教授也表示，他尚未在临床发现吗丁啉不良反应的案例。

为何在欧洲，多潘立酮被多次警示风险，而使用这类药物近30年的中国，关于多潘立酮的不良反应如此之少呢？

多名消化内科医生提到了使用剂量的问题。

聂玉强教授认为，这跟欧洲地区推荐使用的剂量比较大有关。“中国人群多潘立酮的使用剂量低，通常是一次10毫克，一天三次，而欧洲有时一次就用30毫克。”吴开春教授也认为，从推荐剂量来看，中国人服用的吗丁啉剂量比较低，不像欧美国家推荐的那么高。