双黄连注射剂禁用 药监局发文4岁以下儿童及孕妇禁用

说起双黄连注射，想必大家都非常熟悉，双黄连注射可以适用于病毒及细菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等，但是你知道吗？现在国家药监局发布规定双黄连注射剂禁用，在禁忌说明书中4岁以下儿童及孕妇禁用，家长们注意了。

现在几乎每个人都会有那么几次身体出现不适的，特别是一些小孩。相信大家都知道前段时间，国家药监局发布公告称柴胡注射液禁用儿童。但是近日，又有一款双黄连注射剂禁用，药监局发文4岁以下儿童及孕妇都不可以使用双黄连注射剂。

在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中，【禁忌】项包括：1、对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2、4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求，所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照双黄连注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。《公告》指出，临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。《公告》还提到，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。