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双黄连注射剂禁用 国家药监局规定4周岁以下儿童禁用

一些药可以救回一个人,也可以使用一些药对一个人造成悲剧,大家都知道“是药三分毒”这个道理。近日,国家药监局发布规定双黄连注射剂禁用,特定4周岁及以下的儿童不能够使用双黄连注射剂。

儿童禁药有哪些
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其实,前段时间就有消息传出规定儿童禁用柴胡注射液了,因为也是存在着极大的危害,甚至会对儿童造成危害。如今,双黄连注射剂禁用了,在禁忌项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用,因为对儿童与孕妇存在着隐患。

在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:1、对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用:2、4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

《公告》指出,临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。