甘肃大得利制药注射用胸腺肽不合格 被勒令召回

甘肃大得利制药有限公司因违法生产胸腺肽药品，日前被国家食品药品监督管理总局通报。5日晚获悉，甘肃大得利制药有限公司已召回注射用胸腺肽药品113750支，仍有4批有销售。

1日，国家食品药品监督管理总局通告称，甘肃大得利制药有限公司在生产胸腺肽药品过程中存在严重违法违规生产行为，包括主要原料质量保证措施缺失、生产管理不到位以及质量管理不到位等，已违反《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，要求甘肃省监管部门对该企业的违法违规生产行为依法查处，立即收回其药品GMP证书，监督该公司召回全部在售产品。

4日，甘肃省酒泉市食药监局工作人员现场检查发现，甘肃大得利制药有限公司在2014年7月至9月共生产了11批次，计156420支注射用胸腺肽药品，自2014年10月至今再未生产注射用胸腺肽。已生产的全部产品调拨至同一法人下的兰州大得利医药销售有限公司销售，所有胸腺肽药品均已超过18个月有效期。

根据甘肃大得利制药有限公司5日公布的信息，该公司生产的注射用胸腺肽销售到甘肃、云南、宁夏、黑龙江、山东、吉林、湖南、安徽、贵州等地。记者发现，云南新生命药业有限公司和贵阳特佳药品有限责任公司数量最多，均使用6000支。

从酒泉市食药监局获悉，截止到5日，甘肃大得利制药有限公司共召回注射用胸腺肽药品113750支，召回药品已被该局扣押。仍有4批有销售，生产批号分别为140702、140807、140905、140906。

据甘肃大得利制药有限公司介绍，目前从兰州大得利医药销售有限公司召回数量112550支，兰州大得利医药销售有限公司从市场召回数量1200支，其余产品正在进一步召回中。