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  • 常用药“潘生丁”一药难求 原料药被垄断

    一方面市场紧缺严重,另一方面却无人生产。常用药潘生丁用药荒愈发严重。潘生丁别名双嘧达莫,有扩张冠状血管、促进侧支循环形成和轻度抗凝作用、抗病毒的作用,是用于预防血栓栓塞性疾病的常用药。但是现在市场上却难寻该药踪迹。

    常用药潘生丁一药难求
    常用药潘生丁一药难求

    据国家食药监总局网站信息显示,目前共有10个厂家拥有生产双嘧达莫原料药的批件,另有216个药企有双嘧达莫片的批准文号。为什么一个有216家药企获批生产的常用药却一药难求?

    记者调查发现,过低的药品中标价让药企无利可图而放弃了生产潘生丁。另外,原料药都逐渐集中在一家经销商手里,或人为地加剧了双嘧达莫原料药的供应短缺。

    无利可图

    据业内人士介绍,双嘧达莫主要的药品有三种:双嘧达莫注射液,双嘧达莫缓释胶囊和双嘧达莫片。早年曾是治疗冠心病的常用药物,现已少用作抗心肌缺血。其抗血小板聚集作用可用于心脏手术或瓣膜置换术,减少血栓栓塞的形成。

    据业内人士介绍,天津力生制药股份有限公司、山西亚宝药业集团有限公司、上海信谊九福药业有限公司的双嘧达莫片生产规模比较大。

    10月21日,天津力生制药股份有限公司销售部工作人员告诉记者,现在他们双嘧达莫片没有货,主要是因为原料短缺的原因,估计要到下个月才能恢复生产供货。

    上海华氏大药房工作人员在电话里表示,信谊九福生产的双嘧达莫片现在缺货,以前有过销售,现在所有厂家的都没有。

    九州通医药集团股份有限公司工作人员告诉记者,现在该公司唯一只有山西亚宝生产的双嘧达莫片供应,没有其他厂家的。

    10月22日,山西亚宝药业集团有限公司常务副总经理汤柯在接受记者采访时坦言,目前,因为环保成本加大,亚宝药业生产一公斤双嘧达莫原料药成本在一千元左右,但双嘧达莫片进入医院的中标价太低,该公司用自己的原料药生产双嘧达莫片也是“赔本嫌吆喝”。“为了不被药品招标部门列入‘失信’名单,只能咬牙保证供应已中标的地区,没有中标地区基本上放弃销售了。”

    “原料成本大幅上涨,但药品中标价多年未变,继续生产只能陷入亏损的境地。双嘧达莫片生产企业普遍遭遇到难题,无奈之下只能放弃生产。”一位业内人士表示。

    事实上,不仅是双嘧达莫片,鱼精蛋白、银翘冲、维脑路通这些老百姓耳熟能详的廉价药现在也是一药难求。

    一项对全国12城市40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查显示,国家和地方增补的基本药有500多种,短缺的已高达342种。

    2014年4月,为鼓励药企生产低价药积极性,减轻患者使用高价药的负担,国家卫计委等八部委发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,提出了保障常用低价药生产供应的政策,对化学药、中成药日服费用不超过3元或5元的,取消最高零售限价,允许药企自主制定或调整零售价格,保障合理利润。

    当年5月8日,国家发改委正式发布《定价范围内的低价药清单》,双嘧达莫片也列入其中,但其供应短缺命运并没有改变。

    那么,既然成本已经很高,价格又已经放开,为何不提价呢?

    一位不愿透露姓名的厂家负责人表示,双嘧达莫片既是国家基本药物,也是甲类医保药物。按照我国现行的国家基本药物制度,所有公立医疗机构使用的基本药物必须通过集中采购招标进入。药品中标价是医院采购药品的最高限价,双嘧达莫片进入医院是以中标价结算的,提高零售限价对企业来说无济于事。

    据记者在网上药店搜索显示,石药集团欧意药业有限公司出产的双嘧达莫片(规格为25mg×100片),每瓶零售价为18元。而在2013年四川省药品采购招标中,该公司同样规格的双嘧达莫片每瓶中标价仅为3.24元,而天津力生同样规格的双嘧达莫片中标价也是3.24元。

    上述厂家负责人表示,以现在双嘧达莫片这样的中标价供给医院,百分百是亏损的,所以没有人愿意生产。

    原料垄断

    据记者了解,目前,具有双嘧达莫原料药生产批文的厂家共有19家,为什么还会出现原料药供应短缺?

    记者联系了多家拥有生产批文的厂家,其中海正药业负责原料药销售的工作人员表示,现在他们没有生产双嘧达莫原料药,其他厂家的说法也大致如此。

    据业内人士介绍,现在实际上只有山西亚宝药业集团有限公司、山西新宝源制药有限公司两家生产双嘧达莫原料药,年产量大概是50吨左右。而目前双嘧达莫原料药的需求大概在70~80吨左右。随着双嘧达莫药效及用途被广泛地认可,预计在未来3~5年内需求会持续增长。

    更重要的原因是,天津力生制药厂供应部负责原料采购的工作人员曾对媒体表示,“潘生丁原料市场包销垄断,我们搞不到原料。”

    事实上,一些普药原料药的垄断经营已成为行业内公开的“秘密”。

    今年3月,北京市医药行业协会在给全国医药行业人大代表、政协委员提供的材料中表示,近年来,部分品种普药的原料药垄断经营现象日益严重。特别是有些生产厂家较少的普药原料药,厂家生产出原料药后并不直接卖给药品制剂企业,而是先卖给某个商业公司,商业公司几个月后再转手将原料药卖出,价格成倍上涨。

    该协会举例称,比如2011年10月到2013年5月,“信龙去痱水”的主要原料麝香草酚的价格,就从275元/公斤暴涨到8808元/公斤;2010年3月到2013年5月,硫磺软膏主要原料升华硫的价格,从18.5元/公斤暴涨到400元/公斤。

    而百姓常用药“去痛片”的原料药,价格自去年10月到今年1月期间也出现成倍上涨。而不少医药领域代表委员也对上述情况十分关注,认为要解决部分普药品种经常发生中断供应,必须有效地遏制部分普药原料药的垄断经营。

    实际上,备受关注的地高辛片涨价的背后也是原料药价格的惊人上涨。地高辛生产厂商上海信宜药厂确认称,自2014年9月起,地高辛片原料价格从每公斤7.5万元逐步上涨至2015年1月的每公斤40万元,不到半年的时间,后者价格是前者的5倍还多。

    汤柯表示,该公司2015年前,每年生产双嘧达莫原料药35吨,其中自用15吨、出口10吨、供应其他药厂10吨。而从今年开始,由于环保成本的增加,亚宝只生产了10吨双嘧达莫原料药,自用了9吨,剩下的1吨则全部销售给了安徽延生药业有限公司(以下简称“安徽延生”)。

    10月21日,山西新宝源制药有限公司的销售人员在电话中表示,安徽延生是该公司双嘧达莫原料药的国内总经销,药厂采购需要找安徽延生,厂家目前只直接做出口业务。这意味着,安徽延生或垄断了国内双嘧达莫原料药的销售。

    据业内人士反映,原料药被垄断仅仅是第一步。包销商先考察某品种原料药全国几家在生产,然后几家没生产,然后找到各个厂家签订总经销包销合同,没生产的签合同给一定数额的补偿款,让其不再生产,生产的按现有价格包销一次性给予包销款,并且价格稍微给得高一点儿,几乎没有企业不同意包销。

    然后,下一步包销商将对原料实施控销,找一家比较有生产能力的制剂厂生产,因为其他制药企业买不到原料,垄断商将控制该品种下游制剂市场,当只有一家药企投标时,中标价肯定会“水涨船高”。

    比如原先的盐酸普萘洛尔每瓶才0.45元,原料被垄断后现在将近3元了。同样规格的谷维素片原先0.45元,现在3.30元。维生素B2原先0.45元,垄断后,现在1.30元,病毒灵片原先0.55元,现在3.40元。

    国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长李青曾明确表示,医药企业拥有市场支配地位并不违法,但拥有市场支配地位以后,企业的行为是受到严格控制的,不能滥用支配地位破坏市场竞争。

    “比如原材料都在你手上控制,别人都要购买这种原材料生产某种产品,这时候你大幅度提高价格,或者附加其他不合理条件,或者要求你的下游企业瓜分市场,各自为政,大家共同谋取特别大的利益,这在法律上是被禁止的。”李青表示。