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  • 长生疫苗被注销 涉及18款疫苗产品问题是什么?

    不同的疫苗接种对人的身体健康是有帮助的,无论小孩还是大人,选择适合自己的疫苗接种是很多的,不过如果说疫苗也造假的话,那肯定是存在一定的危害的,长生疫苗大家都有听说了,那么长生疫苗被注销是怎么回事呢?

    长生疫苗如何

    2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。近日,国家药品监督管理局发布公告,注销85个药品批准文号。其中,19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》,均为长生生物的批准文号。

    长生疫苗问题
    长生疫苗问题

    具体来看,长春长生此次被注销的19个批准文号中共涉及18款疫苗产品,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等,另有一个文号为胸腺肽注射液。

    在本次公告发布的注销药品批准文号中,53个为企业申请主动注销。其中,重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药、片剂、胶囊在内的34个批准文号;此外有四家外资药企申请注销了多个剂型的产品。

    此外,此次发布的公告中,这四类含呋喃唑酮复方制剂均包含在内,共计13个药品批准文号因“已撤销药品批准证明文件”而被注销,涉及的企业包括哈药集团三精明水药业有限公司、华润三九(雅安)药业有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、贵州神奇药业有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂等多家药企。