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  • 乙肝患者起诉葛兰素史克:服用药物变矮8厘米(2)

    黄滨认为,在2008年冉金发就诊时,其主治医生对药物副作用并不知情,“因为药物说明书上并未列出具体可能的副作用病症”。

    “并且,国家食药监总局的通报目前只是一种风险提示,并未要求我们停止使用这种药物,而我们在治疗中也不会回避这个药,这只是个别案例。”黄滨说。

    食药监总局曾通报用药风险

    2014年12月8日,国家食药监总局曾发布一份《药品不良反应信息通报(第64期)》,其中介绍,阿德福韦酯于2005年在国内上市,在长期使用后可引起低磷血症及骨软化,骨软化主要是非矿化的骨样组织增生,骨质软化,而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。

    食药监总局通报指出,由于阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长,病程进展缓慢,临床医生和患者对此风险存在认识不足的现象。

    据国家药品不良反应监测数据显示,2004年1月至2014年6月,共有阿德福韦酯病例报告1268份,其中严重报告91份。

    天津药物研究院药业代理律师13日在庭审中表示,该药企所生产的“代丁”药物,“已经尽可能标识可能的副作用,要求密切关注病人的肾功能情况”。不过,该律师透露,直到2011年-2012年,国内才有阿德福韦酯的严重不良反应案例陆续上报,“天津药物研究院药业也及时向国家申请,对说明书进行了修改”。

    葛兰素史克方面也在庭上表示,“贺维力”药物说明书在2009年已经进行修改并且充分警告该药物的不良反应,描述的症状与食药监总局在2014年的通报完全一致,药品生产方对医生和患者都已经尽了充分告知。

    目前该案处于双方交换证据阶段,下一步将对证据进行司法鉴定。庭审结束后,多位旁听的乙肝患者表示,自己仍在服用阿德福韦酯,但难以决定是否要更换药物。

    北京大学医学院副教授闫杰对记者分析:“据我的了解,阿德福韦酯是目前中国使用最广泛的乙肝抗病毒药物,由于国内的仿药有十几种,竞争之下使得这个药的价格相对低一些,处于中等水平。阿德福韦酯的可替代性是很强的,现在也有其他抗病毒能力更强、副作用更小的药物,但是价格要贵,对于中国的患者而言,阿德福韦酯仍然是较好的选择。”

    闫杰说:“关键是要客观看待药物副作用的问题,不能因为某个药物副作用大就完全放弃,副作用的问题完全可以通过医生充分的监察、监测,发现问题后及时换药来解决,一个是医生要提高自己的水平,另一个也要跟病人进行充分的沟通。”

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