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  • 药品临床数据涉假 上市公司华海药业上榜(2)

    据悉,沙坦类产品指血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,是全球心血管市场的主流品种。据不完全统计,在沙坦类药物中,已有8个单方制剂和4个复方制剂获得美国FDA批准上市,被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。

    华海药业董秘办在回复记者时表示,目前相关责任认定还未核实,是否会受到处理还有待相关部门的处理。

    其他公司方面,浙江昂利康制药有限公司相关负责人对记者表示,目前申报药品尚未上市,对公司目前经营并未产生影响,而公司对此将采取如何行动,及后续事宜,该负责人表示希望通过书面形式由公司管理层回复。

    康芝药业相关人士则回应表示:“公司获悉国家食品药品监督管理总局2015年第229号公告中,涉及我司消旋卡多曲干混悬剂委托药物临床试验机构进行临床试验研究之试验数据问题,公司高度重视,本着认真负责的精神,将尽快查清事实。”

    不排除更多药品上榜

    今年7月22日,在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等后,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》,决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,被称为“史上最严自查令”。其中,公布的受理号中有309个受理号涉及国内103家上市公司,因此对A股市场医药板块造成了巨大影响,当日医药股全线下跌。

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